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肺癌是一种死亡率很高的恶性疾病,是癌症的头号杀手。自1985年以来,肺癌已成为世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。每年因肺癌死亡的人数都超过乳腺癌、前列腺癌和肠癌死亡人数的总和,成为严重的公共卫生问题。近50年来,许多国家报告肺癌的发病率和死亡率都有明显上升。男性肺癌的发病率和死亡率在所有恶性肿瘤中排名第一,女性肺癌的发病率和死亡率排名第二。
近年来,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)因疗效确切、不良反应轻微、口服方便,突破了传统化疗药物的瓶颈,成为晚期非小细胞肺癌治疗中不可或缺的重要手段。目前,在中国上市的EGFR-TKI化学包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼和奥昔替尼。埃克替尼(商品名:Kemena,Conmana)是中国第一个拥有自主知识产权的EGFR-TKI药品,也是全球第三个上市的EGFR-TKI药品。《小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用》获得2021年度国家科技进步奖一等奖。
埃克替尼由浙江北大制药多年研发。2021年,我国拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药克美娜的疗效得到确认。2021年8月,欧替尼正式获批上市。它打破了长期以来进口药物对肺癌靶向治疗的垄断,成为国内自主研发的肺癌靶向药物,让广大晚期肺癌患者重获新生。
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