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正大天晴申报3.3类美泊利单抗注射液生物类似药在国内尚未获批

10月19日,CDE官网显示,正大天晴申报了3.3种美泊利单抗注射液生物类似药。美泊利单抗是一种 IL5 单克隆抗体。原始研究尚未在中国获得批准。

齐鲁制药有限公司单抗注射夜安可达上市注册申请获批

齐鲁网·闪电新闻12月14日电(记者宋经纬、王树伟、何红梅、郭亮波)12月9日,国家药品监督管理局发布公告,齐鲁药业-安达制药研发的贝伐珠单

三生国健的伊尼妥单抗立项和完成III期上市,怎么能叫不成?

29 分钟前 2015年,三生国健的提交上市申请,遭遇临床验证风暴。2015年底,FDA才开始制定生物类似药的相关规则。临床试验验证完成后,的临床

贝伐珠单抗在中国结直肠癌患者中的3期临床研究

在今年2020年的ESMO Asia(欧洲肿瘤内科学会亚洲年会)上,东条制药和 Co., Ltd.分别发布了贝伐单抗生物类似药的III期临床数据。此外,还有

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