肝癌是第五大常见癌症，每年新症近1,800宗。与人体其他器官和组织不同，肝脏内部没有神经分布，因此即使长出肿瘤也很少会有疼痛感觉。症

　　美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Stivarga（regorafenib，瑞戈非尼）补充新药申请（sNDA）优先审查资格，该sNDA寻求批准瑞戈

索拉非尼作为我国肝癌领域的首个靶向治疗药物，为我国患者带来了显着的生存获益。而瑞戈非尼的上市则为索拉非尼一线治疗进展后的患者增

瑞戈非尼获批二线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）是基于III期临床研究RESORCE的积极顶线数据。该研究在接受拜耳靶向抗癌药多吉美（Nexava

瑞格菲尼/瑞戈非尼(Regorafenib)其实是一种比较新型的抗癌药物，主要的成分就是瑞格菲尼/瑞戈非尼(Regorafenib)，是一种浅粉色椭圆形薄

大肠直肠癌是全球癌症患病率最高的癌症之一，每年全球新增大约120万大肠直肠癌患者，有超过60万的患者因此而死亡，大肠直肠癌在全球男性

对于晚期肝癌患者，可用的一线药物有索拉非尼（sorafenib）和乐伐替尼（lenvatinib），除此之外，FDA还批准瑞戈非尼（regorafenib），卡

根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，数字触目惊心，我国70%~80%的肝癌患者初诊时已为中晚期，

美国FDA和欧盟EMA已批准瑞戈非尼(Stivarga)作为氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康等现有标准治疗失败的三线药物。在中国主导下的亚洲临床研

早在2019年6月，美国FDA就已授予瑞普替尼快速通道资格认定，用于治疗先前已接受过伊马替尼（商品名：格列卫）、舒尼替尼（商品名：索坦