继2021年5月获美国FDA批准用于治疗前列腺癌，奥拉帕尼如今已成为在欧洲获批用于治疗前列腺癌的头个基因靶向药物，使众多患者能够获益于

尽管大多数新诊断或铂类敏感的复发性卵巢癌患者对PARP抑制剂作为维持治疗取得了长期反应，但其中大多数会复发。尚不清楚复发的患者在对

　　卵巢癌是女性第五大恶性肿瘤，死亡率占妇科恶性肿瘤第二位，总体5年生存率为44%。卵巢癌中BRAC突变的比例是17-20%，在浆液性卵巢癌中BRAC

2021年11月底，美国药监局（FDA）授予了PARP抑制剂奥拉帕利补充新药申请（sNDA）优先评审资格，用于辅助治疗携带BRCA突变的高风险HER2阴

奥拉帕尼（Olaparib,奥拉帕利）是一款PARP（多聚ADP-核糖聚合酶）抑制剂。奥拉帕尼是目前唯一1个与新型激素疗法（NHT）相比能显著改善BR

美国FDA已批准PARP抑制剂，卢卡帕尼（Rucaparib）上市，用于晚期铂敏感的卵巢癌的维持治疗、以及晚期乳腺癌的三线治疗。卢卡帕尼，是目

自2020年5月FDA批准奥拉帕利用于治疗同源重组修复基因（HRR）突变的mCRPC患者，晚期前列腺的治疗正式进入精准靶向时代。在即将到来的202

转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）一线治疗存在未被满足的临床需求，亟待更好的治疗方案。机制上，奥拉帕利和阿比特龙联合具有协同抗肿

　　一项研究试验评估了奥拉帕尼与醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺在接受新激素抗癌治疗后进展的且同时具有某个HRR通路相关基因（包括BRCA1/2、ATM或CD

FDA已批准奥拉帕利用于辅助治疗患有生殖系BRCA突变、HER2 阴性、高风险的早期乳腺癌患者，这些患者之前曾在手术前或手术后接受过化疗。