欧洲药品管理局(EMA)人类用药委员会(CHMP)采纳了积极的观点，建议PARP抑制剂尼拉帕尼作为对铂类化疗有反应的晚期卵巢癌妇女的一线维持治疗

　　卵巢癌作为女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，卵巢癌严重威胁着女性健康。据美国癌症学会数据显示，仅有20%的卵巢癌患者在早期被诊断出来

尼拉帕利用于初治晚期卵巢癌一线维持治疗的国际多中心Ⅲ期临床试验PRIMA研究结果具有划时代意义，不仅涵盖了占比约20%的BRCA突变人群，

研究数据显示，超过三分之二具有遗传突变的胰腺癌患者从强化化疗转为维持治疗的PARP抑制剂卢卡帕尼转移后，肿瘤基本停止生长或缩小。ACC

与安慰剂相比，在ARIEL3中，鲁卡帕尼维持治疗可显着改善无进展生存期。在这里，我们报告了预先指定的，研究者评估的，探索性的事后发展

　　针对卵巢癌，传统的治疗方案是手术减瘤，继之以铂类、紫杉醇、蒽环为基础的化疗，尽管患者对初始化疗方案较为敏感，但超过60%的患者初次治

　　2018年4月6日，FDA批准卢卡帕尼用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。2020年5月1

Clovis Oncology宣布，Rubraca（卢卡帕尼）针对铂敏感卵巢癌患者的验证性3期临床试验（ARIEL3）到达其主要研究终点和关键次要研究终点

尼拉帕利是近几年来研发最成功的靶向药物之一，不同于近几年来抗癌药物主要聚焦在PD-1、EGFR、ALK、NTRK等肿瘤突变，尼拉帕利主要针对于

　　FDA的这次批准是基于3期ARIEL3临床试验的数据，该试验达到了其主要终点和次要终点，芦卡帕利在所有治疗患者中与安慰剂相比延长了无进展生