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依维替尼是一种口服强力IDH1抑制剂,上市申请被纳入优先评审,快速通道和孤儿药认定。本次获批是基于Ⅲ期ClarIDHy研究结果。这是一项随
对于晚期胆管癌患者,ABC-02 Ⅲ期研究及BT-22Ⅱ期研究表明吉西他滨联合顺铂较吉西他滨单药能够改善患者的OS,另一项Ⅱ期研究显示吉西他滨
近日,信达生物宣布培美替尼(pemigatinib)在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在
谈起癌症之王,大家可能最先想到的是胰腺癌。但与胰腺相邻的胆道癌症还是癌症的“王中王”。起源于胆道的恶性肿瘤(胆管癌+胆囊癌),现
2022年4月6日,纤维细胞生长因子受体(FGFR)1/2/3抑制剂培米替尼(Pemigatinib)的上市申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既
近日施维雅宣布,美国FDA批准口服IDH1抑制剂Tibsovo(ivosidenib)用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌经治成人患者,这是首
培米替尼(Pemigatinib)是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服靶向药,此前已获得FDA批准用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或
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