中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，德国默克（Merck KGaA）申报了5.1类新药盐酸特泊替尼片的新药上市申请，并获得受理。公开

　　奥希替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，用于治疗EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，有非常厉害的

由美国辉瑞公司研制的第一代ALK酪氨酸激酶抑制药——克唑替尼是ATP竞争性酪氨酸酶抑制药，能有效地针对NSCLC个体化靶向治疗中发挥重要作

　　肺癌是最致命的癌症之一。肺癌与高死亡率相关，约占全世界癌症总死亡率的1/5.患者生存率和预后非常差，超过一半的患者在确诊后一年内死亡

自奥希替尼上市以来，火速席卷国内EGFR+非小细胞肺癌患者一线、二线治疗市场。2019ESMO公布了奥希替尼一线治疗的生存时间38.6个月，创造

数以百计的肺癌患者现在将有机会获得新药奥希替尼，也称为Tagrisso,NICE说它应该提供给癌症药物基金（CDF）。奥希替尼已获得许可，在指

　　随着国际大型AURA系列临床试验的开展及结果公布，亚太地区和中国学者也开展了奥希替尼9291相关的AURA17、AURA18 研究，证实亚太和中国患

恶性肿瘤软脑膜转移（LM）是指肿瘤细胞侵入到软脑膜和蛛网膜下腔，引发一系列神经功能障碍的恶性转移。LM在EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者

　　自第三代EGFR-TKI奥希替尼（Osimertinib）上市以来，就成为了许多晚期肺癌患者的救命稻草，尤其是那些存在T790M突变的患者。但奥希替尼也

　　奥希替尼作为第三代EGFR-TKI,于2017年3月，获中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）审批在中国上市，用于T790M突变晚期NSCLC患者。并于201