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2020年8月7日,渤健、卫材联合宣布FDA已经受理其阿尔茨海默症新药aducanumab的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审查资格,PDUFA日
渤健与卫材于2020年8月7日联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理阿尔茨海默病在研新药阿杜那单抗的生物制剂上市许可申请,并授予
2021年6月8日FDA通过加速审批通道批准了百健/卫材的粉状蛋白抗体Aduhelm(通用名aducanumab)用于早期阿尔茨海默病(AD)治疗。这个审批是
阿尔茨海默氏症(AD)是一种不可逆转的、进行性的大脑疾病,它会慢慢破坏人的记忆和思维能力,最终破坏执行简单任务的能力。虽然AD的具体
美国FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会的三名成员——Caleb Alexander、Scott Emerson和Aaron Kesselheim在JAMA的一篇文章中发表了
阿尔茨海默病:俗称老年性痴呆,对于患者来说,这是一个忘却疾病与健康、忘却悲伤与快乐、忘却爱与恨的疾病,而对于患者家属来说,护理亲
百健公司(Biogen)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了针对阿杜那单抗的生物制剂许可申请(BLA),阿杜那单抗是一种治疗阿尔
阿尔茨海默症(AD)是一种不可逆转的、进行性的大脑疾病,它会慢慢破坏人的记忆和思维能力,最终破坏执行简单任务的能力。虽然AD的具体病
Aduhelm的疗效在两项III期临床试验中对阿尔茨海默症早期阶段(轻度认知障碍和轻度痴呆)患者进行评估,并确认存在淀粉样蛋白病理。这是两
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